近日,太湖湾生命健康未来大会期间,海正药业研发中心副总经理兼创新药研究院院长周厚江受邀出席由《E药经理人》主办的AI驱动新药研发专题论坛,并接受独家专访。围绕技术颠覆、智产融合卡点、基础研究短板、国际合作演进、出海挑战与真创新标准等议题,分享了海正药业的实践与思考。当前,医药行业正处在价值重塑与技术革新交汇的关键期,AI、小核酸、合成生物学等前沿技术快速迭代,行业竞争回归临床价值本源,同质化内卷加速出清。面对复杂多变的外部环境,海正药业坚持“以科学为基、以患者为先”,以长期主义定力穿越周期,把创新真正落到解决临床未竟需求上。

AI赋能研发:从真实项目中趟出来的方法论
海正AI应用的起步,来自于真实项目的摸索。早期项目从零靶点探索起步,逐步建立数据治理、模型训练与实验验证体系,积累了宝贵经验。2025年,多项实质性进展加速落地。海正药业与英矽智能达成深度战略合作,共建AI药物发现平台,覆盖靶点验证、虚拟筛选、分子优化、成药性评估等关键环节——仅用8个月便完成PCC交付,这一速度在传统研发模式下几乎不可想象。此外,海正还与艾欣达伟合作推进具有FIC潜力的SMDC药物HSE-001,围绕AKR1C3酶活化技术平台开展深度合作。
2026年,海正全新启用上海创新研发中心,将AI能力从早期药物发现延伸至制剂领域,致力于构建“做生态”的开放式创新模式,推动研发体系向数据驱动、智能赋能升级。
锚定临床价值,坚守真创新
在集采与医保谈判常态化的行业背景下,海正药业始终明确:真正的创新必须具备填补临床空白、疗效更优或性价比更高三大特征之一,坚决摒弃伪创新与同质化竞争。政策导向持续倒逼行业回归价值本源,《国家医保局2025年目录调整》明确“四不改”原则、集采对创新药实施保护、商保体系支持高价值创新药定价,均为真创新提供了良好的发展环境。
海正坚持“两条腿走路”的战略:用仿制药的现金流反哺创新药研发,用数智化降本支撑仿制药利润。2025年,公司经营业绩稳健增长,扣非净利润同比增长36%,在此基础上持续加大创新投入,研发费用同比增长超 33%,为前沿技术布局与管线推进提供坚实保障。
在创新方向上,海正聚焦肿瘤、自身免疫、代谢疾病、罕见病等重大疾病领域,重点布局具备 First-in-class 或 Best-in-class 潜力的差异化项目,精准对接未被满足的临床需求。同时,加快构建多元化技术平台,系统推进合成生物学、小核酸、复杂制剂、SMDC 等前沿赛道建设,形成多技术、多靶点协同发展的创新格局,加速推动早期研发成果向临床转化。
全球化布局,构筑国际竞争优势
创新药出海已成为中国药企高质量发展的必然选择,过硬的生产质量体系是出海的第一道门槛,成熟的商业化落地能力则是长期发展的核心支撑。临床数据优势需依托国际认可的质量体系才能落地,海外市场竞争,最终比拼的是本土化运营与商业化能力。
海正药业的策略是“先建平台、再上规模”:2009年,海正美国成立,通过代理合作与自建团队相结合的模式,逐步积累海外商业化运营能力。2025年,公司成功推动三款新品在美国上市,首个代理引进产品在美市场占有率超20%。周厚江认为,中国药企参与全球竞争,不能仅依赖管线授权出海,更要主动构建海外营销网络,主导全球多中心临床研究与商业化进程,依托全球化早期布局,实现创新价值的全球兑现。
做笃定前行的长跑者
“医药创新是一场长跑,比拼的不是一时速度,而是持久耐力、坚定定力与对科学的敬畏之心。”周厚江强调,海正药业始终秉持长期主义,不被短期市场热度裹挟,不急于求成,把 AI 赋能研发做深做实、把创新管线做精做强、把战略目标落到实处。
面向十五五,海正药业锚定“3+2+1”战略方向,以自主研发为根基,积极拓展多元化战略合作,深度融合数智化技术,加快推进全球市场布局,致力于构建具有国际竞争力的差异化创新药管线,以过硬的研发实力、可靠的产品质量和开放的全球视野,全力推动公司向中国医药行业第一梯队实现跨越式迈进。