朗华制药于2024年下半年接受了FDA的cGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签系统、设备设施、实验室控制六大系统。

       朗华制药历经十余年的深耕发展，已成为一家小分子药物研发、生产一站式CDMO企业，提供从原料药到制剂，从临床前到商业化供应，覆盖药物全生命周期的高效、灵活、高质量的一站式CDMO解决方案。其在台州、宁波、上海布局三大研发中心，拥有13,000平方米实验室和700多人研发团队，建立了完善的质量管理体系、EHS管理体系和知识产权保护机制。截止目前，朗华制药已先后通过了中国国家药品监督管理局（NMPA）、FDA、欧洲药品质量管理局（EDQM）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）、巴西国家卫生监督局（ANVISA）、世界卫生组织（WHO）等权威机构审计和认证，并通过了PSCI审计。此外，朗华制药目前已深度参与了20多个新药的上市过程，产品线涵盖肿瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等领域，拥有良好的交付记录。