在金华康恩贝研发团队多年艰苦攻关下，硫酸特布他林雾化吸入用溶液和吸入用异丙托溴铵溶液于年初正式获得批准上市。这两款“供雾化器用的液体制剂”成功推出，不仅标志着公司在呼吸道治疗领域迈出了重要一步，也显著提升了市场竞争力和行业影响力。

       雾化吸入作为一种呼吸科常用的治疗手段，因其起效快、局部药物浓度高以及全身副作用小等优点而备受青睐。然而，溶液剂普遍面临的药液稳定性问题一直是行业的挑战——活性成分在存放过程中容易降解，影响产品质量。公司曾于2016年委外启动注册申报项目，尽管付出了巨大努力，但在稳定性考察试验中，药液颜色变黄和杂质含量超限的问题始终未能得到有效解决，导致产品注册工作一度停滞。

       自2020年起，公司研发部门进行了大刀阔斧的改革，通过重建研发体系、重组项目团队，并采取自主研发的方法，从原料药源头控制、设备材质筛选到设备前处理等多个方面进行深入研究。查阅了国内外大量文献资料，并与行业内设备及技术专家进行了广泛交流，经过无数次实验、分析和改进，最终找到了解决问题的新方法，成功突破了技术瓶颈，开辟了一条新的药物研发路径。

       为了验证大规模生产工艺的可行性，分别于2020年7月和11月进行了样品试制。面对紧迫的时间表，项目组成员不辞辛劳、日夜兼程，确保每个阶段的工作按时完成。最终，在生产线安装完成前解决了药液稳定性差的关键技术难题。2022年1月，制剂三车间BFS（吹-灌-封）生产线完成安装调试后，立即展开了小中放试验，并于2023年5月完成了三个吸入剂产品的工艺验证。2025年1月，硫酸特布他林雾化吸入用溶液和吸入用异丙托溴铵溶液同日获得药品注册证书。

       无数个日夜的坚守与拼搏见证了研发团队智慧和汗水的结晶。他们以坚韧不拔的精神克服了一个又一个技术难关，使希望的种子在重重困境中顽强生长，最终绽放出成功的花朵。这段历程充分证明了，只要充分发挥团队的力量，勇敢面对并勇于挑战，梦想终将实现。