九洲药业：与青峰医药合作共创甲磺酸艾立布林注射液出海新局面
2024年10月25日，九洲药业合作伙伴青峰医药甲磺酸艾立布林注射液出口美国首批发货，青峰医药成为该品种全球第二家、中国首家美国ANDA批准上市的制药企业。
▲ 九洲药业副总裁陈功博士应邀出席发车仪式并致贺
艾立布林结构复杂、合成步骤多、工艺难度大、质量控制复杂，被称为医药界的“珠穆朗玛峰”。面对巨大的技术挑战，九洲团队和青峰团队通力合作，突破技术难关，顺利完成原料药的工艺验证，最终于2024年6月28日成功助力青峰医药甲磺酸艾立布林注射液获得美国FDA批准上市。体现了九洲药业在CDMO行业耕耘多年，积累了丰富的药物研发技术，商业化生产和全球药品注册经验，成为九洲药业为客户加快产品上市提供一站式服务的经典案例。
目前，美国国家综合癌症网络（NCCN）指南（2019年 v1.0）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）国际晚期乳腺癌共识（ABC4）、中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2017版）、中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识（2016版）等多部指南及共识中，均已推荐艾立布林作为晚期乳腺癌患者治疗的一类优选化疗药物。
