日前，公司台州生产基地收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的正式通知和签发的现场检查报告，确认海正药业通过了美国FDA现场检查。这意味着公司继富阳、南通两个生产基地获得美国FDA认证后，公司三大生产基地均得到国际权威药监机构认可，这对公司国际化认证具有里程碑意义。

       FDA是公认的全球药品质量监管最权威、最严格的机构之一。在2024年6月17-21日为期5天的现场检查期间，FDA检查官对公司的质量保证系统、设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与贴签系统、实验室控制系统等六大系统进行了全面、严谨、专业的检查，对海正药业质量体系的有序运行、关键工艺的有效控制、迎检资料的快速响应给予高度评价。

       此次通过FDA现场检查，标志着海正药业的质量体系建设和质量管理符合国际规范，为企业拓展国内外市场、提升国际竞争力、实现企业战略目标奠定了坚实基础。