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浙江省药品检查中心“尖兵领航”培训/实训在华海举办

来源:华海药业 发布时间:2024/05/17

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       为持续打造一支善于塑造变革、敢于争先创优的高素质专业化药品生产检查人才队伍,进一步提升浙江省药品生产骨干检查员专业素质和检查能力,持续推进“尖兵领航”三年工程建设,5月13日—15日,浙江省药品检查中心2024年度全省药品生产骨干检查员培训、化学制剂生产企业驻企实训在华海药业举行。全省120余名药品生产检查员参加了此次培训。浙江省药品检查中心副主任王苏标、华海药业副总裁林丽红出席开班仪式并致辞。

高要求开班

       仪式上,王苏标强调,要携手打造一支高水平、高素质的药品生产监管队伍,为质量负责,为企业服务。他指出,本次培训/实训是一次与企业互动、双方共赢的过程,一方面检查员全面深入学习生产的全过程及各环节风险点,提升了自身的现场检查能力;另一方面,参训人员在企业实训过程中要充分发挥专业性,有助于更有针对性地服务企业。

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       华海副总裁林丽红代表公司诚挚欢迎参加此次培训/实训的各级领导和药品生产检查员队伍,同时感谢各级各地监管队伍对华海的长期支持。

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高水平培训

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       集中培训为期2天,共授9课,9名监管行业“大咖”及医药业界专家就MAH企业主体责任;MAH法规及检查要点;原料药、无菌药品、中药检查要求和案例分析;药品共线生产风险评估要求等当下监管热点重点知识进行了传授、分享和交流。

高质量实训

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       5月14日下午到15日上午,驻企实训在华海药业制剂分厂有序开展。30名检查员分为4组,交替前往华海制剂车间V配料造粒中心、制剂车间V-C单元、制剂车间IX包装、制剂车间XI无菌生产四个区域开展现场实训,详细了解了工艺流程、设备原理、操作要点等内容。

       此次活动汇集全省检查骨干,展现了浙江药品生产监管力量的高水平和新风貌,反向促进了华海质量的进一步提升,同时也展现了华海过去三年在“双百尖兵”实训基地建设中所取得的成果和经验,今后,华海将始终如一,以“重视质量就是对生命负责”的质量理念,对产品生产全过程严格把控和自我监管,谱写质量效益“新篇章”。