近日，金华康恩贝收到国家药监局核准签发的乙酰半胱氨酸颗粒《药品注册证书》。

       乙酰半胱氨酸颗粒为痰液溶解剂，可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用，适用于痰液黏稠而引起的咯痰困难、黏痰不易咯出。乙酰半胱氨酸颗粒被列入《国家医保目录（2021年版）》，为医保乙类药品。

       1998年意大利赞邦集团在中国投资成立海南赞邦制药有限公司，其研发的原研药富露施牌乙酰半胱氨酸颗粒于2000年获批在中国上市。金华康恩贝于2021年8月向国家药监局药品审评中心递交了乙酰半胱氨酸颗粒的药品注册申请并获得受理，并于近日获得国家药监局核准签发的乙酰半胱氨酸颗粒《药品注册证书》。

       米内网终端数据显示：相应零售和医疗终端市场国内2021年乙酰半胱氨酸（含溶液剂、片剂、泡腾片、颗粒剂）销售金额共计40.38亿元，同比增长31.0 %；其中颗粒剂销售金额为2.30亿元，同比增长15.4%。

       金华康恩贝乙酰半胱氨酸颗粒以化学s药品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。金华康恩贝已有金康速力牌乙酰半胱氨酸泡腾片，为公司大品牌大品种工程产品，2021年销售金额1.8亿元，同比增长27.4%。金华康恩贝乙酰半胱氨酸颗粒的获批生产上市，能进一步丰富公司在呼吸道用药领域的产品结构、提升公司在该药品领域的市场竞争力。