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普洛药业与浙江省药化审评中心签约共建“政企服务空间站”

来源:APELOA普洛药业 发布时间:2022/11/14

       11月10日(昨天),由浙江省药品化妆品审评中心与普洛药业合作共建的“政企服务空间站”在普洛药业举行授牌签约仪式,普洛药业成为金华首家签约“政企服务空间站”的企业。浙江省药监局党组成员、副局长陈魁,东阳市人民政府副市长范锐出席仪式并致辞,省药品化妆品审评中心主任周耘和普洛药业总经理徐新良为“政企服务空间站”签约并揭牌。

       省药品化妆品审评中心药品上市后变更研究专班,金华市市场监管局、东阳市市场监管局相关负责人和金华市32家药品生产企业代表共同参加活动。

       针对下一步如何发挥好“政企服务空间站”作用,陈魁强调,要深化政企合作,整合多方资源,深入探索新思路、新方法、新举措,不断开创工作新局面;加强宣传,推广成效,提高知晓度,增强辐射力和影响力,让更多的企业参与其中;聚焦特色,发挥示范引领作用,打造“普洛样板”。范锐指出,各医药企业要借势借力,积极主动与省药品化妆品审评中心对接,同时发挥龙头骨干示范引领作用,提升企业质量管理工作,使空间站发挥最大的助推作用。

       徐新良代表公司对莅临本次活动的嘉宾表示热烈的欢迎和由衷的感谢。他表示,普洛药业非常荣幸能成为省药化审评中心在金华市第一个签约授牌的企业。公司将以此为契机,不断深化与中心的合作,建立健全快速响应机制、沟通交流机制、信息反馈机制,为“政企服务空间站”的有序运行打好基础。

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       “政企服务空间站”签约授牌仪式后,省药品化妆品审评中心专家团队开展了一天的专业培训,为32家药企详细解读了已上市药品药学变更研究技术指导原则等内容,并围绕各企业现场提出的问题进行答疑。

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       “政企服务空间站”是根据政企优势互补原则搭建的服务和研究平台,旨在推动政企之间学术交流和技术分享,加快“既懂研发,又懂注册和审评”的复合型人才培养和储备,是省药监局开展“三服务”2.0版工作的重要载体。后续,省药品化妆品审评中心、普洛药业将以“政企服务空间站”为载体,聚焦药品注册研发和科学监管领域,重点在药品上市后的变更技术研究、药品科学监管技术研究、药物开发的技术咨询和服务、技术审评和药物研发人员实训基地、临床研究服务等方面开展深度合作,为我市医药企业提供强有力的技术支撑平台,助推我市医药产业高质量发展。