近日，据国家药监局医疗器械技术评审中心官网公布信息显示，新安集团全资子公司新安天玉有机硅有限公司（以下简称“新安天玉”）生产的Wynca Tinyo XHG-6920系列、Wynca Tinyo TYE771系列硅胶材料成功获得中国国家药品监督管理局医疗器械评审中心复议，并完成了医疗器械主文档登记。

       Wynca Tinyo XHG-6920系列是双组份加成型液体硅橡胶，产品已经获得ISO 10993系列生物相容性以及美国药典 USP 88 Class VI的相关认证，具有良好的综合物理性能，制品透明度高，适用于呼吸面罩、血透密封圈、医疗异型件等制作。

       Wynca Tinyo TYE771系列以铂金催化为主，产品同样已经获得ISO 10993系列生物相容性以及美国药典 USP 88 Class VI的相关认证，具有良好的机械性能，二次定型优越，适用于各类医疗导管及医疗模压件的制作。

       为全面提升医疗器械细分市场服务能力，新安天玉2018年就成立了面向医疗健康领域的专业团队，依托集团全产业链平台优势，每年不断精进优化产品种类，打造医疗健康行业解决方案，目前已和国内多家一线知名医疗器械上市公司、国外知名医疗器械集团建立了紧密合作关系。2020年成功获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证，服务范围包括医疗器械用硅胶材料的设计和生产。

       此次在有机硅终端专用橡胶领域完成国家医疗器械主文档登记，为新安进一步拓展欧美等高标准国际市场提供了有力保障，也为加深与国内外大型企业合作、进入终端特殊应用领域、实现特定产品的进口替代提供了重要助益。

       新安集团作为国内硅基新材料行业的领军企业，立足全产业链优势，加快终端化、高端化发展，持续加大科技创新投入，强化应用技术研究，积极打造优势产品群，新产品转化能力逐年提升，在电力通信、轨道交通与汽车、医疗健康、新能源材料、消费类电子等高端硅材料领域成功拓展更多新应用场景，培育壮大一批“专精特新”细分领域业务，为更多下游战略新兴产业的高端客户提供硅基新材料的整体解决方案服务，助推行业持续健康发展。