普洛药业、华海药业和九洲药业三家协会会员单位获辉瑞新冠口服药仿制授权
3月17日,日内瓦药品专利池(Medicines Patent Pool, MPP)组织宣布,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir,PF-07321332)原料药或制剂。
据MPP官网公布信息显示,35家获得授权的制药企业横跨12个国家,包括孟加拉国、巴西、中国、多米尼加共和国、约旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、塞尔维亚、大韩民国和越南,此外,还向乌克兰的一家公司提供了许可证,由于目前的冲突,他们无法签署,因此该提议将继续提供给他们。值得关注的是,在本次与MPP签署协议的35家企业中共有5家中国企业,分别是协会副会长单位普洛药业、协会常务理事单位华海药业、协会理事单位九洲药业、以及上海迪赛诺和复星医药。其中,九洲药业仅获授权生产原料药,另外4家药企可同时生产原料药和制剂。
此次获得辉瑞的MPP授权,突显了普洛药业、华海药业等强大工艺技术突破能力和全球合规生产的能力。同时,MPP作为一种国际机制,也为中国制药企业试水国际市场、推进国际化搭建了良好的平台。