海正获再鼎国家一类新药纽再乐®国内独家推广权
12月16日,再鼎医药对外宣布,旗下产品纽再乐®(甲苯磺酸奥马环素)以1类新药获得国家药品监督管理局批准上市。浙江海正药业股份有限公司全资子公司——瀚晖制药有限公司拥有纽再乐®(包含口服和静脉输注两种剂型)在中国内地的独家推广权。
纽再乐®是一款新型四环素类抗生素,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。纽再乐®拥有口服和静脉输注两种剂型,为医生提供在院静脉输注及出院后转为口服剂型两种方式对患者进行治疗,这一灵活的给药方式将有助于减少潜在的院感风险并降低相关住院费用。再鼎医药作为纽再乐®的药品上市许可持有人,已委托海正药业负责纽再乐®静脉输注剂型商业化生产。
再鼎医药是一家处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司,致力于通过创新疗法的开发和商业化解决肿瘤、自身免疫、感染性疾病和中枢神经系统领域未被满足的医疗需求。
此次纽再乐®的获批上市,将助力海正产能利用,同时补强瀚晖制药在社区获得性感染领域的学术力量。希望以此次合作为契机,未来可以在其他产品和领域达成更多合作,发挥各自优势,为更多患者带来更优质的药物和全新的治疗选择。